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中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法
發(fā)布日期:2017-04-28   來(lái)源:

中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法

第一章總 則

第一條 為了保證《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的貫徹實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥登記、經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)督管理,促進(jìn)農(nóng)藥工業(yè)技術(shù)進(jìn)步,保證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的穩(wěn)定發(fā)展,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保障人畜安全,根據(jù)《條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本實(shí)施辦法。

第二條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記、使用和監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)制定或參與制定農(nóng)藥安全使用、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量及農(nóng)藥殘留的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥田間試驗(yàn)和臨時(shí)登記資料的初審,并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

縣和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

第三條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。

第四條 各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)必要時(shí)可以依法委托符合法定條件的機(jī)構(gòu)實(shí)施農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。受委托單位不得從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二章農(nóng)藥登記

第五條 對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位實(shí)行認(rèn)證制度。

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織對(duì)農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)單位和農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)單位的認(rèn)證,并發(fā)放認(rèn)證證書(shū)。  經(jīng)認(rèn)證的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)接受省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的監(jiān)督管理。

第六條 農(nóng)業(yè)部制定并發(fā)布《農(nóng)藥登記資料要求》。

農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥田間試驗(yàn)和農(nóng)藥登記,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥登記資料要求》提供有關(guān)資料。

第七條 新農(nóng)藥應(yīng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、臨時(shí)登記和正式登記。

(一)田間試驗(yàn)

農(nóng)藥研制者在我國(guó)進(jìn)行田間試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出申請(qǐng)。經(jīng)審查批準(zhǔn)后,農(nóng)藥研制者持農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)與取得認(rèn)證資格的農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位簽訂試驗(yàn)合同,試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則》實(shí)施。  省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)田間試驗(yàn)的初審,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。

境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥研制者的田間試驗(yàn)申請(qǐng)直接向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)田間試驗(yàn)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)給予答復(fù)。

(二)臨時(shí)登記

田間試驗(yàn)后,需要進(jìn)行示范試驗(yàn)(面積超過(guò)10公頃)、試銷(xiāo)以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥,其生產(chǎn)者須申請(qǐng)?jiān)幒椭苿┡R時(shí)登記。其申請(qǐng)登記資料應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出臨時(shí)登記申請(qǐng),由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),經(jīng)農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審,符合條件的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥臨時(shí)登記證。

省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)臨時(shí)登記資料的初審,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。

境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥生產(chǎn)者,直接向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出臨時(shí)登記申請(qǐng)。

農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì),每屆任期三年。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)一至二個(gè)月召開(kāi)一次全體會(huì)議。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)農(nóng)藥臨時(shí)登記申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)給予答復(fù)。

農(nóng)藥臨時(shí)登記證有效期為一年,可以續(xù)展,累積有效期不得超過(guò)四年。

(三)正式登記

經(jīng)過(guò)示范試驗(yàn)、試銷(xiāo)可以作為正式商品流通的農(nóng)藥,其生產(chǎn)者須向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出原藥和制劑正式登記申請(qǐng),經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門(mén)和全國(guó)供銷(xiāo)合作總社審查并簽署意見(jiàn)后,由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),符合條件的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥登記證。農(nóng)藥生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥正式登記,應(yīng)當(dāng)提供兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)結(jié)果。示范試驗(yàn)由省級(jí)農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門(mén)所屬的技術(shù)推廣部門(mén)承擔(dān)。

農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì),下設(shè)農(nóng)業(yè)、毒理、環(huán)保、工業(yè)等專(zhuān)業(yè)組。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)每屆任期三年,每年召開(kāi)一次全體會(huì)議和一至二次主任委員會(huì)議。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)農(nóng)藥正式登記申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一年內(nèi)給予答復(fù)。農(nóng)藥登記證有效期為五年,可以續(xù)展。

第八條 經(jīng)正式登記和臨時(shí)登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內(nèi),同一廠家或者不同廠家改變劑型、含量(配比)或者使用范圍、使用方法的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記。

田間試驗(yàn)、變更登記的申請(qǐng)和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。

變更登記包括臨時(shí)登記變更和正式登記變更,分別發(fā)放農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥登記證。

第九條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記,其申請(qǐng)和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。  申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和首家登記產(chǎn)品無(wú)明顯差異的,在規(guī)定時(shí)限內(nèi),經(jīng)首家登記廠家同意,農(nóng)藥生產(chǎn)者可使用其原藥資料和部分制劑資料;在規(guī)定時(shí)限外,農(nóng)藥生產(chǎn)者可免交原藥資料和部分制劑資料。

規(guī)定時(shí)限為:

(一)新農(nóng)藥首家登記7年。

(二)新制劑首家登記5年。

(三)新使用范圍和方法首家登記3年。

第十條 生產(chǎn)者分裝農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理農(nóng)藥分裝登記,分裝農(nóng)藥的原包裝農(nóng)藥必須是在我國(guó)已經(jīng)登記過(guò)的。農(nóng)藥分裝登記的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥生產(chǎn)者所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出。經(jīng)審查批準(zhǔn)后,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給農(nóng)藥臨時(shí)登記證,登記證有效期為一年,可隨原包裝廠家產(chǎn)品登記有效期續(xù)展。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)農(nóng)藥分裝登記申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)給予答復(fù)。

第十一條 農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)使用“中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專(zhuān)用章”。

第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)者申請(qǐng)辦理農(nóng)藥登記時(shí)可以申請(qǐng)使用農(nóng)藥商品名稱(chēng)。農(nóng)藥商品名稱(chēng)的命名應(yīng)當(dāng)規(guī)范,不得描述性過(guò)強(qiáng),不得有誤導(dǎo)作用。農(nóng)藥商品名稱(chēng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后由申請(qǐng)人專(zhuān)用。

第十三條 農(nóng)藥臨時(shí)登記證、農(nóng)藥登記證需續(xù)展的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿前一個(gè)月提出續(xù)展登記申請(qǐng)。登記證有效期滿后提出申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。

第十四條 取得農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家因故關(guān)閉的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)關(guān)閉后一個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所交回農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證。逾期不交的,由農(nóng)業(yè)部宣布撤銷(xiāo)登記。

第十五條 如遇緊急需要,對(duì)某些未經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥,農(nóng)業(yè)部可以與有關(guān)部門(mén)協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用和臨時(shí)進(jìn)口。

第十六條 農(nóng)藥登記部門(mén)及其工作人員有責(zé)任為申請(qǐng)者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。

第十七條農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。

第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)業(yè)部門(mén)或人員負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作。省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)登記人員進(jìn)行相應(yīng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第十九條 申請(qǐng)農(nóng)藥登記須交納登記費(fèi)。進(jìn)行農(nóng)藥登記試驗(yàn)(藥效、殘留、毒性、環(huán)境)應(yīng)當(dāng)提供有代表性的樣品,并支付試驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)樣品須經(jīng)法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)確認(rèn)樣品有效成分及其含量與標(biāo)明值相符,方可進(jìn)行試驗(yàn)。

第三章農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)

第二十條 供銷(xiāo)合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位,植物保護(hù)站,土壤肥料站,農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu),森林病蟲(chóng)害防治機(jī)構(gòu),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),以及國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。

農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣單位,按照直供的原則,可以經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥;糧食系統(tǒng)的儲(chǔ)運(yùn)貿(mào)易公司、倉(cāng)儲(chǔ)公司等專(zhuān)門(mén)供應(yīng)糧庫(kù)、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)單位,可以經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)糧用農(nóng)藥。

日用百貨、日用雜品、超級(jí)市場(chǎng)或者專(zhuān)門(mén)商店可以經(jīng)營(yíng)家庭用防治衛(wèi)生害蟲(chóng)和衣料害蟲(chóng)的殺蟲(chóng)劑。

第二十一條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備《條例》第十八條規(guī)定的條件,經(jīng)縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審查合格后,向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,方可經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。本《實(shí)施辦法》第二十條所列經(jīng)營(yíng)家庭用防治衛(wèi)生害蟲(chóng)和衣料害蟲(chóng)殺蟲(chóng)劑的單位,可直接向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第二十二條 農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位提出的經(jīng)營(yíng)條件審查申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在受理之日起三十日內(nèi)給予答復(fù)。

第二十三條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)下列農(nóng)藥:

(一)無(wú)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證、無(wú)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)農(nóng)藥;

(二)無(wú)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證的進(jìn)口農(nóng)藥;

(三)無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗(yàn)不合格的農(nóng)藥;

(四)過(guò)期而無(wú)使用效能的農(nóng)藥;

(五)沒(méi)有標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清的農(nóng)藥;

(六)撤銷(xiāo)登記的農(nóng)藥。

第二十四條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位對(duì)所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行或委托進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

第二十五條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位向農(nóng)民銷(xiāo)售農(nóng)藥時(shí),應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥使用技術(shù)和安全使用注意事項(xiàng)等服務(wù)。

第四章農(nóng)藥使用

第二十六條 各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)及所屬的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門(mén),應(yīng)當(dāng)貫徹“預(yù)防為主,綜合防治”的植保方針,根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的病、蟲(chóng)、草、鼠害發(fā)生情況,提出農(nóng)藥年度需求計(jì)劃,為國(guó)家有關(guān)部門(mén)進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)銷(xiāo)宏觀調(diào)控提供依據(jù)。

第二十七條 各級(jí)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門(mén)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)農(nóng)民按照《農(nóng)藥安全使用規(guī)定》和《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥,防止農(nóng)藥中毒和藥害事故發(fā)生。

第二十八條 各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)及所屬的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門(mén),應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù)和安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)工作。

第二十九條 農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)農(nóng)藥標(biāo)簽清晰,農(nóng)藥登記證號(hào)或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)齊全后,方可使用農(nóng)藥。

農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)定的劑量、防治對(duì)象、使用方法、施藥適期、注意事項(xiàng)施用農(nóng)藥,不得隨意改變。

第三十條 各級(jí)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門(mén)應(yīng)當(dāng)大力推廣使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥。劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲(chóng),不得用于瓜類(lèi)、蔬菜、果樹(shù)、茶葉、中草藥材等。

第三十一條 為了有計(jì)劃地輪換使用農(nóng)藥,減緩病、蟲(chóng)、草、鼠的抗藥性,提高防治效果,省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)農(nóng)業(yè)部審查同意后,可以在一定區(qū)域內(nèi)限制使用某些農(nóng)藥。

第五章農(nóng)藥監(jiān)督

第三十二條 各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)配備一定數(shù)量的農(nóng)藥執(zhí)法人員。農(nóng)藥執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)是具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、并從事農(nóng)藥工作三年以上的技術(shù)人員或者管理人員,經(jīng)有關(guān)部門(mén)培訓(xùn)考核合格,取得執(zhí)法證,持證上崗。  第三十三條農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)有權(quán)按照規(guī)定對(duì)轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的農(nóng)藥進(jìn)行定期和不定期監(jiān)督、檢查,必要時(shí)按照規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。

農(nóng)藥執(zhí)法人員對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位提供的保密技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

第三十四條 對(duì)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥需進(jìn)行銷(xiāo)毀處理的,必須嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,按照農(nóng)藥廢棄物的安全處理規(guī)程進(jìn)行,防止污染環(huán)境;對(duì)有使用價(jià)值的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),必要時(shí)要經(jīng)過(guò)田間試驗(yàn),制訂使用方法和用量。  第三十五條禁止銷(xiāo)售農(nóng)藥殘留量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)副產(chǎn)品??h級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)副產(chǎn)品農(nóng)藥殘留量的檢測(cè)工作。

第三十六條 農(nóng)藥廣告內(nèi)容必須與農(nóng)藥登記的內(nèi)容一致,農(nóng)藥廣告經(jīng)過(guò)審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。農(nóng)藥廣告的審查按照《廣告法》和《農(nóng)藥廣告審查辦法》執(zhí)行。

通過(guò)重點(diǎn)媒介發(fā)布的農(nóng)藥廣告和境外及港、澳、臺(tái)地區(qū)農(nóng)藥產(chǎn)品的廣告,可以委托農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)審查。其他農(nóng)藥廣告,可以委托廣告主所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)審查。 

第三十七條 地方各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的重大農(nóng)藥案件的有關(guān)情況。

第六章罰 則

第三十八條 對(duì)未取得農(nóng)藥臨時(shí)登記證而擅自分裝農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)責(zé)令停止分裝生產(chǎn),沒(méi)收違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,并處5萬(wàn)元以下的罰款。

第三十九條 對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或者法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他有關(guān)部門(mén),按以下規(guī)定給予處罰:

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥的,劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分總含量低于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)30%(含30%)或者混有導(dǎo)致藥害等有害成分的,沒(méi)收假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,并處10萬(wàn)元以下的罰款。

(二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分總含量低于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)70%(含70%)但高于30%的,或者產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中乳液穩(wěn)定性、懸浮率等重要輔助指標(biāo)嚴(yán)重不合格的,沒(méi)收劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,并處5萬(wàn)元以下的罰款。   

(三)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分總含量高于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)70%的,或者按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求有一項(xiàng)重要輔助指標(biāo)或者兩項(xiàng)以上一般輔助指標(biāo)不合格的,沒(méi)收劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,并處3萬(wàn)元以下罰款。

(四)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥產(chǎn)品凈重(容)量低于標(biāo)明值,且超過(guò)允許負(fù)偏差的,沒(méi)收不合格產(chǎn)品和違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,并處5萬(wàn)元以下罰款。

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的單位,在農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或者法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下,負(fù)責(zé)處理被沒(méi)收的假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥,拖延處理造成的經(jīng)濟(jì)損失由生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥和劣質(zhì)農(nóng)藥的單位承擔(dān)。

第四十條 對(duì)經(jīng)營(yíng)未注明“過(guò)期農(nóng)藥”字樣的超過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量保證期的農(nóng)藥產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)給予警告,沒(méi)收違法所得,可以并處違法所得3倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,并處3萬(wàn)元以下的罰款。

第四十一條 收繳或者吊銷(xiāo)農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證的決定由農(nóng)業(yè)部作出。

第四十二條 本《實(shí)施辦法》所稱(chēng)“違法所得”,是指違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的銷(xiāo)售收入。

第四十三條 各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)實(shí)施行政處罰,應(yīng)當(dāng)按照《行政處罰法》、《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》等法律和部門(mén)規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 農(nóng)藥管理工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。

第七章附 則

第四十五條 對(duì)《條例》第二條所稱(chēng)農(nóng)藥解釋如下:

(一)《條例》第二條(一)預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)(包括昆蟲(chóng)、蜱、螨)、草和鼠、軟體動(dòng)物等有害生物的是指農(nóng)、林、牧、漁業(yè)中的種植業(yè)用于防治植物病、蟲(chóng)(包括昆蟲(chóng)、蜱、螨)、草和鼠、軟體動(dòng)物等有害生物的。

(二)《條例》第二條(三)調(diào)節(jié)植物生長(zhǎng)的是指對(duì)植物生長(zhǎng)發(fā)育(包括萌發(fā)、生長(zhǎng)、開(kāi)花、受精、坐果、成熟及脫落等過(guò)程)具有抑制、刺激和促進(jìn)等作用的生物或者化學(xué)制劑;通過(guò)提供植物養(yǎng)分促進(jìn)植物生長(zhǎng)的適用其他規(guī)定。

(三)《條例》第二條(五)預(yù)防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的是指用于防治人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)用于防治動(dòng)物生活環(huán)境衛(wèi)生害蟲(chóng)的。

(四)利用基因工程技術(shù)引入抗病、蟲(chóng)、草害的外源基因改變基因組構(gòu)成的農(nóng)業(yè)生物,適用《條例》和本《實(shí)施辦法》。

(五)用于防治《條例》第二條所述有害生物的商業(yè)化天敵生物,適用《條例》和本《實(shí)施辦法》。

(六)農(nóng)藥與肥料等物質(zhì)的混合物,適用《條例》和本《實(shí)施辦法》。

第四十六條 本《實(shí)施辦法》下列用語(yǔ)定義為:

(一)新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥原藥和制劑。

(二)新制劑是指含有的有效成分與已經(jīng)登記過(guò)的相同,而劑型、含量(配比)尚未在我國(guó)登記過(guò)的制劑。

(三)新登記使用范圍和方法是指有效成分和制劑與已經(jīng)登記過(guò)的相同,而使用范圍和方法是尚未在我國(guó)登記過(guò)的。

第四十七條 種子加工企業(yè)不得應(yīng)用未經(jīng)登記或者假、劣種衣劑進(jìn)行種子包衣。對(duì)違反規(guī)定的,按違法經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥行為處理。

第四十八條 我國(guó)作為農(nóng)藥事先知情同意程序國(guó)際公約(PIC)成員國(guó),承擔(dān)承諾的國(guó)際義務(wù),有關(guān)具體事宜由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承辦。

第四十九條 本《實(shí)施辦法》由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本《實(shí)施辦法》自發(fā)布之日起施行。凡與《條例》和本《實(shí)施辦法》相抵觸的規(guī)定,一律以《條例》和本《實(shí)施辦法》為準(zhǔn)。


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